在高端制造與生物醫(yī)藥領(lǐng)域，潔凈廠房的環(huán)境穩(wěn)定性直接決定產(chǎn)品品質(zhì)。潔凈廠房是高端制造與生物醫(yī)藥質(zhì)量的生命線。欣和檢測深刻理解，其合規(guī)驗證需要精準執(zhí)行 “通用技術(shù)標準（如GB/T 36066-2025）+ 行業(yè)專項標準（如GB/T 51466-2025）+ 強制性法規(guī)（如醫(yī)療器械新規(guī)）” 的完整標準體系。我們不僅能依據(jù)通用標準進行潔凈度、微生物等基礎(chǔ)檢測，更能為客戶提供符合醫(yī)藥、醫(yī)療器械等特定行業(yè).新、.嚴要求的深度驗證與合規(guī)評估服務(wù)。

主要參數(shù)

我們提供以下專業(yè)檢測驗證服務(wù)：

空氣潔凈度與微生物控制：依據(jù)新國標，精準測定懸浮粒子濃度與浮游菌/沉降菌水平，并協(xié)助企業(yè)建立基于風險的微生物監(jiān)控體系。

物理參數(shù)合規(guī)性驗證：依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2025版）等法規(guī)，重點驗證壓差（>10Pa/5Pa）、溫濕度、換氣次數(shù)等關(guān)鍵參數(shù)是否滿足強制性量化要求。

全生命周期驗證：提供從設(shè)計確認(DQ)、安裝確認(IQ)、運行確認(OQ)到性能確認(PQ)的全流程驗證服務(wù)，確保潔凈環(huán)境持續(xù)受控。